Novairing je oficiálny * návod na použitie. Pri používaní Novaringu neustále bolí spodná časť brucha Možné vedľajšie účinky a riziko vzniku určitých stavov

kolaps

Pri endometrióze sa používajú všetky druhy liečby. To sa robí s cieľom odstrániť patológiu a zabrániť negatívnym následkom. Ring Novairing patrí medzi hormonálnu antikoncepciu, má schopnosť inhibovať ovuláciu a predchádza aj vzniku endometrioidných cýst a endometriózy.

Môžem a prečo používať NuvaRing na endometriózu?

Počas endometriózy dochádza k patologickej proliferácii maternicových tkanív, v dôsledku čoho má žena silné bolesti v bruchu, menštruácie sa stávajú hojnými a reprodukčná funkcia sa časom vytráca. NuvaRing úspešne bojuje so všetkými uvedenými príznakmi, pričom navyše chráni ženu pred nechceným tehotenstvom.

Zavedenie NuvaRingu

NuvaRing s rastom endomérie predpisuje gynekológ po dôkladnom vyšetrení. Nemusíte ísť k lekárovi, aby ste dostali antikoncepciu. Môžete to urobiť sami doma. Ak to chcete urobiť, môžete si sadnúť a roztiahnuť kolená do strán, postaviť sa alebo ľahnúť. Krúžok sa stlačí a umiestni do vhodnej polohy vo vagíne.

Úvod sa vykonáva raz mesačne, čo je veľmi výhodné. Ak z nejakého dôvodu antikoncepcia vypadne, umyje sa pod vodou pri izbovej teplote a znova sa vloží.

Ako prejsť na NuvaRing po použití COC?

Ak potrebujete prejsť z kombinovanej perorálnej antikoncepcie na Novairing, musíte tak urobiť v posledný deň, keď je prestávka v užívaní tabletovej formy. Ak je 100% istota. Keďže nejde o tehotenstvo, krúžok môžete zaviesť v ktorýkoľvek deň menštruačného cyklu.

Po antikoncepcii obsahujúcej gestagén?

Ak žena predtým pila perorálne progestínové pilulky alebo si nasadila vnútromaternicové teliesko, potom je možné nasadiť prsteň Novaring v ktorýkoľvek deň. Antikoncepcia sa zavedie po odstránení predchádzajúceho implantátu alebo po ukončení OC.

Výhody použitia počas endometriózy

Uvažovaná antikoncepcia a endometrióza majú úzky vzťah. Novairing pomáha normalizovať PMS. Cyklus sa normalizuje, bolesti ustupujú a krvácanie z maternice sa zastaví. Endometrióza sa zastaví, nedochádza k ďalšiemu rastu patologického tkaniva.

Toto hormonálne činidlo pôsobí lokálne, nevstrebáva sa do krvného obehu.

Kontraindikácie

Kontraindikácie zahŕňajú:

  • arteriálna a venózna trombóza, tromboembolizmus;
  • všetky druhy porušení cerebrálny obeh(angina pectoris, infarkty, mŕtvice atď.);
  • srdcové abnormality;
  • stavy nedostatku proteínu C, S, antitrombínu Z;
  • prítomnosť antifosfolipidových protilátok, hyperhomocystenémia;
  • závažné patológie pečene (vrátane prítomnosti novotvarov);
  • obdobie tehotenstva a kŕmenia dieťaťa (komponenty obsiahnuté v NovaRingu môžu čiastočne prechádzať do materského mlieka);
  • systematické záchvaty migrény;
  • neurasténia;
  • vysoký krvný tlak;
  • história cukrovka, v ktorom sú vaskulárne lézie;
  • pankreatitída;
  • hypertriglyceridémia;
  • prítomnosť rôznych hormonálne závislých formácií malígnej povahy (napríklad v oblasti mliečnej žľazy);
  • periodické alebo pravidelné krvácanie nevysvetliteľného charakteru z pohlavných orgánov;
  • operácie, po ktorých nasleduje dlhé obdobie zotavenia;
  • veková kategória žien, ktoré majú viac ako 35 rokov a sú silné fajčiarky (viac ako 15 cigariet denne);
  • individuálna neznášanlivosť na zložky prítomné v prípravku.

Relatívne kontraindikácie pre Novairing zahŕňajú prítomnosť:

  • trombotické lézie u blízkych príbuzných;
  • nadmerná telesná hmotnosť, sklon k obezite;
  • kŕčové žily s tromboflebitídou;
  • dyslipoproteinémia;
  • nekomplikovaný diabetes mellitus;
  • epileptický syndróm;
  • patológie spojené s črevnou flórou (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba);
  • kosáčiková anémia;
  • chloazma;
  • maternicové fibroidy;
  • cystická fibrózna mastopatia;
  • prolaps pohlavných orgánov;
  • pruh;
  • systematická zápcha;
  • adhézie vo vaginálnej oblasti;
  • fajčenie;
  • akútne ochorenie alebo exacerbácia chronického ochorenia.

Pred použitím tadiaľto liečbe, je potrebné absolvovať diagnostiku v lekárskom stredisku. Predtým lekár skúma anamnézu pacienta, vylučuje všetky kontraindikácie a berie do úvahy riziká. V budúcnosti je potrebné každých šesť mesiacov absolvovať vyšetrenia, ktoré minimalizujú vznik komplikácií a nežiaducich následkov.

Vedľajšie účinky

  • vaginálne infekcie vo forme vaginitídy alebo kandidózy;
  • cystitída;
  • cervicitída;
  • nadmerné a prudké zvýšenie telesnej hmotnosti;
  • výskyt infekcií v močovom trakte;
  • výskyt zvýšenej túžby po jedle;
  • depresívne stavy;
  • nedostatok sexuálnej túžby;
  • prudká zmena nálady;
  • bolesť hlavy;
  • prítomnosť závratov;
  • strata zraku;
  • vzhľad návalov horúčavy;
  • bolesť brucha;
  • záchvaty nevoľnosti a vracania;
  • plynatosť a nadúvanie;
  • zápcha alebo hnačka;
  • na koža existujú rôzne druhy vyrážok (akné, žihľavka, ekzém, alopécia atď.);
  • výskyt svrbenia na koži a v oblasti genitálií;
  • svalové kŕče, bolesť v rukách a nohách;
  • prítomnosť bolesti v bedrovej oblasti, panvovej oblasti a bruchu;
  • prsné žľazy sú opuchnuté a boľavé;
  • existujú hojné zmenené výtoky z vagíny;
  • PMS syndróm;
  • žena sa rýchlo unaví;
  • na tvári, rukách a nohách je opuch;
  • cíti sa suchosť a pálenie slizníc vo vagíne a vulve;
  • pri styku môže partner cítiť cudzie teleso v pošve a žena sama ho cíti, dokonca aj v Každodenný život(ale to druhé sa zriedka pozoruje);
  • niekedy krúžok NuvaRing vypadne;
  • v zriedkavých prípadoch sa pozoruje výskyt menorágie, metrorágie, fibrocystickej mastopatie, amenorey, dysmenorey a ektropia maternice.

Pred použitím Novaringu si prečítajte pokyny.

Mechanizmus účinku pri endometrióze

Tento produkt obsahuje estrogén, ktorý pôsobí cielene, lokálne. Krúžok môže postupne uvoľňovať účinné látky vo forme etonogestrelu a etinylestradiolu. Tieto látky normalizujú cyklus, odstraňujú krvácanie z maternice a bolesť. Endometrium zas ďalej nerastie.

Pozitívny účinok NoaRingu

Ako bolo uvedené vyššie, tento nástroj slúži nielen ako antikoncepcia, to znamená, že chráni pred náhlym tehotenstvom, ale má tiež pozitívny vplyv na celkový stav ženy. Po inštalácii krúžku žena cíti:

  • zníženie bolesti;
  • zníženie menštruačného krvácania.

Všetky vyššie uvedené budú prítomné iba pri správne stanovenej diagnóze a pri absencii kontraindikácií. Ak sa objavia nejaké nepríjemné pocity, mali by ste o tom okamžite povedať svojmu lekárovi, ktorý s najväčšou pravdepodobnosťou zruší Novairing a predpíše vám iný liek, ktorý bude účinný aj pri endometrióze.

Kde kúpiť a jeho cena

Krúžok Novaring si môžete kúpiť v lekárni kdekoľvek v Moskve. Ak nie je žiadny spôsob, ako sa dostať von, môžete si drogu objednať online.

Mysli na to! V každej ambulancii sú dostupné lekárne, takže všetko potrebné si môžete kúpiť ihneď po odchode z ambulancie odborníka.

Na porovnanie vám predstavujeme niekoľko lekární s cenami pre Novaring.

Ak vezmeme do úvahy všetky vyššie uvedené informácie, môžeme dospieť k záveru, že náklady na Novaring sa líšia. Závisí to od počtu krúžkov v balení. priemerná cenač. 1 - 1 400 rubľov, č. 3 - 3 500 rubľov.

Niekedy sa cena NovaRing líši, ak si kúpite online alebo priamo od lekárnika. Prvá možnosť je výhodnejšia.

NuvaRing je hormonálny krúžok, ktorý nielen zachráni ženu pred počatím, ale aj zabráni alebo odstráni endometriózu. Môže sa použiť len po konzultácii s lekárom a vyšetrení.

← Predchádzajúci článok Ďalší článok →

Farmakodynamika. Krúžok NuvaRing obsahuje etonogestrel a etinylestradiol. Etonogestrel je gestagénový derivát 19-nortestosterónu s vysokou afinitou k progesterónovým receptorom v cieľových orgánoch. Etinylestradiol je estrogén široko používaný v antikoncepčných liekoch. Antikoncepčný účinok lieku NovaRing je založený na rôznych mechanizmoch, z ktorých hlavným je inhibícia ovulácie.
Pearl index pre prsteň NuvaRing je 0,765. Novairing okrem ochrany pred otehotnením reguluje menštruačný cyklus, znižuje intenzitu bolesti, intenzitu krvácania (čím sa znižuje riziko vzniku anémie z nedostatku železa). Existujú dôkazy o zníženom riziku rakoviny endometria a rakoviny vaječníkov.
Farmakokinetika.
etonogestrel
Etonogestrel, uvoľnený z krúžku NuvaRing, sa rýchlo absorbuje vaginálnou sliznicou. Maximálna koncentrácia etonogestrelu v krvnej plazme (priemerne 1700 pg/ml) sa dosiahne približne 1 týždeň po zavedení krúžku. Potom, po 3 týždňoch, koncentrácia pomaly klesá na 1400 pg / ml. Absolútna biologická dostupnosť je 100 % (čo je viac ako pri používaní perorálnych kontraceptív). Etonogestrel sa kombinuje so sérovým albumínom a globulínom, ktoré viažu pohlavné hormóny. Distribučný objem etonogestrelu je 2,3 l/kg telesnej hmotnosti.
Etonogestrel sa metabolizuje hydroxyláciou a redukciou za vzniku sulfátových a glukuronidových konjugátov. Rýchlosť eliminácie metabolitov z krvnej plazmy je v priemere 3,5 l / h. Interakcia etonogestrelu s etinylestradiolom užívaným súčasne nebola identifikovaná. Plazmatická koncentrácia etonogestrelu sa znižuje v 2 štádiách. Polčas v poslednom štádiu je asi 29 hodín.Etonogestrel a jeho metabolity sa vylučujú močom a žlčou v pomere 1,7:1. Polčas rozpadu metabolitov je približne 6 dní.
Etinylestradiol
Etinylestradiol, uvoľnený z krúžku NuvaRing, sa rýchlo absorbuje vaginálnou sliznicou. Maximálna koncentrácia v krvnej plazme (asi 35 pg/ml) sa dosiahne približne na 3. deň po zavedení krúžku a po 3 týždňoch sa zníži na 18 pg/ml. Absolútna biologická dostupnosť je 56 %, čo zodpovedá úrovni perorálnej biologickej dostupnosti etinylestradiolu.
Etinylestradiol sa metabolizuje aromatickou hydroxyláciou za vzniku hydroxylovaných a metylovaných metabolitov. Tieto metabolity sú prítomné vo voľnom stave aj ako konjugáty glukuronidov a sulfátov. Efektívna svetlá výška je približne 35 l/h. Plazmatické hladiny etinylestradiolu sa znižujú v 2 štádiách. Polčas v poslednom štádiu je charakterizovaný významnými individuálnymi rozdielmi s priemernou hodnotou 34 hodín.Etinylestradiol sa nevylučuje nezmenený. Metabolity etinylestradiolu sa vylučujú močom a žlčou v pomere 1,3:1. Polčas rozpadu metabolitov je 1,5 dňa.

Indikácie pre použitie lieku Novaring

Antikoncepcia.

Užívanie lieku Novaring

Krúžok NuvaRing si žena vloží do vagíny sama. Lekár má ženu informovať, ako vložiť a vybrať NuvaRing. Ak chcete vložiť krúžok, zaujmite pohodlnú polohu: postavte sa so zdvihnutou nohou, posaďte sa alebo si ľahnite. Pred zavedením sa krúžok NuvaRing musí stlačiť a vložiť do vagíny tak, aby dobre sedel. Presná poloha krúžku v pošve nie je pre antikoncepčný účinok rozhodujúca.
Od okamihu zavedenia by mal krúžok zostať vo vagíne nepretržite 3 týždne. Ak sa krúžok náhodne vyberie (napríklad pri vyberaní tampónu), je potrebné ho opláchnuť studenou alebo studenou (nie horúcou) vodou a okamžite ho znova zaviesť do vagíny. NuvaRing sa má odstrániť po 3 týždňoch v rovnaký deň v týždni, kedy bol zavedený. Po týždňovej prestávke je potrebné zaviesť nový krúžok. NuvaRing je možné odstrániť zaháknutím ukazovákom alebo podržaním prsteňa ukazovákom a prostredníkom. Krvácanie spojené so zastavením účinku lieku zvyčajne začína 2-3 dni po odstránení krúžku NuvaRing a môže pokračovať až do dňa vloženia ďalšieho krúžku.
Začnite používať
Ak ste počas predchádzajúceho menštruačného cyklu neužívali hormonálnu antikoncepciu, NuvaRing sa musí podávať medzi 1. a 5. dňom cyklu, najneskôr však do 5. dňa od začiatku menštruácie, aj keď krvácanie ešte neskončilo. V prvých 7 dňoch používania Novairingu sa odporúča dodatočne použiť kondóm.
Prechod z kombinovanej perorálnej antikoncepcie (CPC)
NuvaRing sa musí podávať nasledujúci deň po prestávke v užívaní lieku alebo po období užívania placebo piluliek kurzu CPC.
Prechod z liekov obsahujúcich iba gestagén (minitabletky, implantát alebo injekcia) alebo z vnútromaternicového systému uvoľňujúceho gestagén
Žena užívajúca minitabletky môže prejsť na užívanie Novairingu každý deň. Pri použití implantátu alebo vnútromaternicového systému, ktorý uvoľňuje gestagén, sa prechod uskutoční v deň ich odstránenia a pri použití injekcií - v deň ďalšej plánovanej injekcie. Vo všetkých týchto prípadoch má žena počas prvých 7 dní používať dodatočnú bariérovú metódu.
Po potrate v prvom trimestri
Krúžok môžete začať používať ihneď po potrate. Nie sú potrebné žiadne ďalšie metódy antikoncepcie. Ak je použitie NuvaRingu bezprostredne po potrate nežiaduce, mali by ste dodržiavať odporúčania (pozri „Ak sa hormonálna antikoncepcia neužívala počas predchádzajúceho menštruačného cyklu“).
Po pôrode alebo potrate v druhom trimestri
Ženám sa odporúča začať používať krúžok do 4. týždňa po pôrode alebo potrate v druhom trimestri. Pri neskoršom použití krúžku sa odporúča dodatočne použiť bariérovú metódu počas prvých 7 dní používania NovaRingu. Pri pohlavnom styku počas tohto obdobia, pred zavedením NuvaRingu, musíte najskôr vylúčiť tehotenstvo alebo počkať na ďalšiu menštruáciu.
Odchýlky od odporúčaného režimu
Ak žena nedodržiava odporúčaný režim, môže sa zhoršiť účinnosť antikoncepcie a kontrola menštruácie. Aby sa predišlo zníženiu účinnosti antikoncepcie v prípade porušenia režimu, je potrebné dodržiavať nasledujúce odporúčania.
Pri predlžovaní prestávky v používaní krúžku
V prípade výmeny vynechaného krúžku sa má nový krúžok zaviesť čo najskôr a počas prvých 7 dní sa má používať dodatočná bariérová metóda antikoncepcie (kondóm). Ak počas prestávky v používaní krúžku došlo k pohlavnému styku, je potrebné posúdiť riziko tehotenstva. Čím dlhšia prestávka, tým vyššie je riziko otehotnenia.
S dočasnou absenciou krúžku vo vagíne
Krúžok NuvaRing by mal byť neustále vo vagíne počas 3 týždňov. Náhodné odstránenie a absencia krúžku vo vagíne po dobu ≤ 3 hodín neovplyvňuje účinnosť antikoncepcie. Krúžok je potrebné znovu zaviesť čo najskôr, najneskôr do 3 hodín.Neprítomnosť krúžku vo vagíne počas 3 hodín znižuje účinnosť antikoncepcie. Krúžok by ste si mali zaviesť čo najskôr a použiť bariérovú metódu antikoncepcie (kondóm) do 7 dní od zavedenia krúžku do vagíny. Ak prvý z týchto 7 dní pripadne na 3. týždeň používania krúžku, Novairing sa má používať dlhšie ako 3 týždne. Potom treba krúžok vybrať a po týždňovej prestávke zaviesť nový.
Ak sa odstránenie krúžku na dobu 3 hodín uskutočnilo počas 1. týždňa používania krúžku, je potrebné zvážiť riziko otehotnenia.
S predĺžením doby používania krúžku
Maximálna doba užívania Novairingu bez straty účinnosti antikoncepcie sú 4 týždne. Mali by ste si dať týždeň pauzu od používania krúžku a potom zaviesť nový. Nájdenie NovaRingu vo vagíne počas 4 týždňov znižuje účinnosť antikoncepcie a pred zavedením nového krúžku je potrebné vylúčiť tehotenstvo.
Ak sa počas ďalšej prestávky v používaní krúžku poruší odporúčaný režim a menštruácia sa oneskorí, je potrebné pred zavedením nového krúžku vylúčiť tehotenstvo.
Zmena načasovania alebo oneskorenie menštruácie
Na oddialenie menštruácie je potrebné zaviesť nový krúžok bez týždňovej prestávky. Nový krúžok by sa mal používať aj 3 týždne. Počas tohto obdobia môže žena pociťovať slabé alebo silné špinenie. V budúcnosti, po obvyklej týždennej prestávke v používaní krúžku, by sa pravidelné používanie NovaRingu malo obnoviť.
Zmena obdobia menštruácie, jej presunutie na iný deň v týždni, ktorý sa nezhoduje s plánovaným dňom zavedenia krúžku, by sa malo uskutočniť skrátením nasledujúcej prestávky o požadované množstvo dni. Čím kratšia je predchádzajúca prestávka, tým vyššie je riziko vynechania menštruácie, objavenia sa hrubého alebo svetlého špinenia počas ďalšej prestávky.

Kontraindikácie používania lieku Novaring

Venózna trombóza s/bez pľúcnej embólie v súčasnosti alebo v anamnéze; arteriálna trombóza (cerebrovaskulárna príhoda, infarkt myokardu) alebo prekurzory trombózy (angina pectoris alebo prechodná ischemická cerebrovaskulárna príhoda), v súčasnosti alebo v anamnéze; predispozícia k venóznej alebo arteriálnej trombóze s alebo bez zahrnutia takých dedičných porúch, ako je rezistencia na aktivovaný proteín C (APC), nedostatok antitrombínu III, nedostatok proteínu C, nedostatok proteínu S, hyperhomocysteinémia, antifosfolipidové protilátky (antikardiolipínové protilátky, lupus antikoagulans). migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi; diabetes mellitus s vaskulárnymi komplikáciami; pankreatitída alebo odložená pankreatitída, ktorá je sprevádzaná hypertriglyceridémiou; vážnych chorôb pečeň (kým sa ukazovatele funkcie pečene nevrátia na normálne hodnoty); nádor pečene (benígny alebo malígny; prítomný alebo v anamnéze); zhubné nádory závislé od hormónov (diagnostikované alebo suspektné); vaginálne krvácanie neznámej etiológie; diagnostikované alebo pravdepodobné tehotenstvo; obdobie laktácie; precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.
Používajte opatrne pri diabetes mellitus; obezita (index telesnej hmotnosti 30 kg / m2); Hypertenzia (arteriálna hypertenzia); fibrilácia predsiení; ochorenie srdcových chlopní; dyslipoproteinémia; ochorenia pečene a žlčníka; Crohnova choroba a ulcerózna kolitída; kosáčiková anémia; systémový lupus erythematosus; hemolytický uremický syndróm; epilepsia; fajčenie nad 35 rokov; predĺžená imobilizácia; rozsiahle chirurgické zákroky; fibrocystické ochorenie prsníka; fibroidy maternice; vrodená hyperbilirubinémia (Gilbertov, Dubin-Johnsonov a Rotorov syndróm); chloazma (vyhnite sa slnečnému žiareniu a ultrafialovému žiareniu); akýkoľvek stav, v ktorom žena nie je schopná správne zaviesť alebo môže stratiť krúžok; prolaps krčka maternice; cystokéla alebo rektokéla, ťažká alebo chronická zápcha.

Vedľajšie účinky lieku Novaring

Nežiaduce reakcie na liek hlásené u žien používajúcich Novairing® sú uvedené v tabuľke nižšie. Najvhodnejší termín MedDRA (verzia 11.0) je pripojený na opis špecifickej nežiaducej udalosti.

Systémy a orgány
Časté ≥ 1/100
Zriedkavé ≤ 1/100, ≥ 1/1000
Postmarketing (1)

Infekcie a invázie

Vaginálna infekcia

Imunitný systém

Zvýšená citlivosť

Metabolizmus
a poruchy príjmu potravy

Zvýšená chuť do jedla

Mentálne poruchy

depresia,
znížené libido

Zmena nálady

Kardiovaskulárny systém

Krv do tváre

Zažívacie ústrojenstvo

Bolesť brucha, nevoľnosť

Nadúvanie, hnačka, vracanie, zápcha

Koža a podkožné tkanivo

Alopécia, ekzém, svrbenie, vyrážky

Úle

Muskuloskeletálne a spojivové tkanivo

Bolesti chrbta, svalové kŕče, bolesti končatín

močový systém

Reprodukčný systém a mliečna žľaza

Bolestivosť, svrbenie ženských pohlavných orgánov, dysmenorea, bolesť v malej panve, vaginálny výtok

Amenorea, dyskomfort v prsných žľazách, zväčšenie prsných žliaz, cervikálny polyp, koitálne krvácanie, dyspareunia, ektropia krčka maternice, cystická fibrózna mastopatia, menorágia, metrorágia, nepríjemný pocit v malej panve, predmenštruačný syndróm, kontrakcie svalov maternica, bolesť v pošve zlý zápach z vagíny, vaginálna bolesť, vulvovaginálny diskomfort, vulvovaginálna suchosť.

Choroby pohlavných orgánov u mužov2

Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu

Únava, podráždenosť, nepohodlie, edém, pocit cudzieho telesa

Pribrať

Hypertenzia

Zranenia a procesné komplikácie

Nepohodlie počas používania krúžku, prolaps vaginálneho antikoncepčného krúžku

Komplikácia pri používaní antikoncepčného krúžku, prasknutie krúžku

1) Zoznam nežiaducich udalostí na základe spontánneho hlásenia. Presná frekvencia sa nedá určiť.
2) Choroby pohlavných orgánov u mužov (vrátane správ o miestnych reakciách).

Špeciálne pokyny na použitie lieku Novaring

Osobitné upozornenia a opatrenia.
V prípade ktoréhokoľvek zo stavov/rizikových faktorov uvedených nižšie je potrebné u každej konkrétnej ženy zvážiť prínosy alebo riziká ďalšieho užívania lieku Novairing a prediskutovať s pacientkou predtým, ako sa rozhodne tento liek užívať. V prípade exacerbácie, zosilnenia alebo prvých prejavov ktoréhokoľvek z týchto stavov by sa žena mala poradiť s lekárom. Lekár určí potrebu použiť liek Novairing. Všetky údaje uvedené nižšie sú založené na epidemiologických údajoch získaných pri používaní kombinovaných perorálnych kontraceptív. Neexistujú žiadne epidemiologické údaje získané vaginálnou metódou používania hormónov, ale upozornenia sa považujú za prijateľné pri používaní lieku NovaraRing.

1. Poruchy krvného obehu

  • Epidemiologické štúdie naznačujú súvislosť medzi užívaním COC a zvýšeným rizikom arteriálnej a venóznej trombózy a tromboembolických ochorení, ako je infarkt myokardu, mŕtvica, hlboká venózna trombóza a pľúcna embólia. Tieto javy sú zriedkavé.
  • Užívanie akejkoľvek kombinovanej perorálnej antikoncepcie ženami zvyšuje riziko vzniku venózneho tromboembolizmu (VTE) v porovnaní s tými, ktoré COC neužívajú. Riziko vzniku venózneho tromboembolizmu je obzvlášť vysoké v prvom roku používania PDA. Toto zvýšené riziko je menšie ako riziko VTE spojené s tehotenstvom, ktoré sa odhaduje na 6 z 10 000 tehotenstiev. VTE končí fatálne v 1-2% prípadov.
    Nie je známe, ako NuvaRing ovplyvňuje riziko VTE v porovnaní s inými kombinovanými hormonálnymi kontraceptívami.
  • U žien užívajúcich COC bola veľmi zriedkavo hlásená trombóza, ktorá sa vyskytuje v iných krvných cievach, ako sú pečeňové, mezenterické, renálne, cerebrálne alebo sietnicové žily a artérie. nie všeobecný názor o tom, či výskyt týchto prípadov súvisí s používaním PDA.
  • Symptómy venóznych alebo arteriálnych trombotických príhod môžu zahŕňať: netypickú jednostrannú bolesť dolných končatín a/alebo opuch; náhla silná bolesť v hrudníka bez ohľadu na to, či dáva do ľavej ruky; náhla dyspnoe; náhly záchvat kašľa; akákoľvek nezvyčajná, silná, dlhotrvajúca bolesť hlavy; náhla čiastočná alebo úplná strata zraku; diplopia; nezreteľná reč alebo afázia; vertigo; kolaps s fokálnym záchvatom alebo bez neho; slabosť alebo silná necitlivosť na jednej strane alebo jednej časti tela; zhoršená koordinácia pohybov; príznaky "akútneho" brucha.
  • Riziko venózneho tromboembolizmu sa zvyšuje v dôsledku:
    Vek;
    zaťažená rodinná anamnéza (prítomnosť súrodencov alebo rodičov venózneho alebo arteriálneho tromboembolizmu v relatívne nízky vek). Ak existuje podozrenie na dedičnú predispozíciu, žena by mala byť pred rozhodnutím o použití PDA odoslaná na konzultáciu s odborníkom;
    predĺžená imobilizácia, významná chirurgické zákroky, rôzne chirurgické zákroky na dolných končatinách alebo ťažké úrazy. V týchto prípadoch sa odporúča prestať užívať liek (v prípade plánovanej operácie najmenej štyri týždne) a neobnoviť ho do dvoch týždňov po úplnej remobilizácii;
    obezita (index telesnej hmotnosti je viac ako 30 kg / m2);
    aj v prítomnosti povrchovej tromboflebitídy a kŕčových žíl. Neexistuje konsenzus o možnej úlohe týchto stavov v etiológii venóznej trombózy.
  • Riziko arteriálneho tromboembolizmu sa zvyšuje v dôsledku:
    - Vek;
    - fajčenie (čím viac človek fajčí a čím je starší, tým je riziko väčšie, najmä u žien nad 35 rokov);
    - dyslipoproteinémia;
    - obezita (index telesnej hmotnosti ≤ 30 kg / m2);
    - AH (arteriálna hypertenzia);
    - migréna;
    - ochorenie srdcových chlopní;
    - fibrilácia predsiení;
    - zaťažená rodinná anamnéza (napríklad arteriálna trombóza u brata/sestry alebo rodičov v relatívne skorom veku). Pri podozrení na dedičnú predispozíciu treba ženu pred rozhodnutím o užívaní hormonálnej antikoncepcie poslať na radu odborníka.
  • Medzi biochemické faktory, ktoré môžu poukazovať na dedičnú alebo získanú predispozíciu k venóznej alebo arteriálnej trombóze patrí rezistencia na aktivovaný proteín C (APC), hyperhomocysteinémia, deficit antitrombínu III, deficit proteínu C, deficit proteínu S, antifosfolipidové protilátky (antikardiol-koagulačné protilátky) ...
  • Iné patologické stavy ktoré sú spojené s nežiaducimi účinkami na obeh, vrátane diabetes mellitus, SLE, hemolyticko-uremického syndrómu, chronického zápalového ochorenia čriev (Crohnova choroba a ulcerózna kolitída) a kosáčikovitej anémie.
  • Je potrebné vziať do úvahy zvýšené riziko tromboembólie v popôrodnom období (pozri časť „Použitie počas gravidity alebo laktácie“).
  • Zvýšenie frekvencie alebo intenzity migrény počas užívania PDA (ktoré môže predchádzať cerebrovaskulárnej poruche) môže byť dôvodom na okamžité prerušenie príjmu PDA.

2. Nádory

  • Najvyšším rizikovým faktorom rakoviny krčka maternice je pretrvávajúca infekcia ľudským papilomavírusom (HPV). Epidemiologické štúdie ukázali, že dlhodobé užívanie COC môže prispieť k zvýšenému riziku rakoviny krčka maternice, nie je však jasné, ako to súvisí so zmiešanými účinkami, napríklad so zvýšenou frekvenciou vyšetrení krčka maternice a rôznymi druhmi sexuálneho správania. vrátane používania bariérovej antikoncepcie a náhodnej asociácie. Nie je známe, ako tento účinok súvisí s NovaRingom.
  • Metaanalýza 54 epidemiologických štúdií ukázala, že existuje mierne zvýšenie relatívneho rizika (RR = 1,24) rozvoja rakoviny prsníka u diagnostikovaných žien tento moment použite PDA. Vysoké riziko postupne klesá v priebehu 10 rokov po ukončení používania PDA. Keďže rakovina prsníka sa zriedkavo vyskytuje u žien mladších ako 40 rokov, počet diagnóz rakoviny prsníka u tých, ktoré v súčasnosti alebo predtým užívali COC, je malý v porovnaní s celkovým rizikom vzniku rakoviny prsníka. Rakovina prsníka diagnostikovaná u žien je vo všeobecnosti klinicky menej pokročilá ako rakovina diagnostikovaná u ľudí, ktorí nikdy neužívali COC. Pozorovaný model zvýšeného rizika môže byť spôsobený včasnou diagnózou rakoviny prsníka u žien užívajúcich COC, biologickými účinkami COC alebo kombináciou oboch.
  • U žien, ktoré užívajú COC, boli zriedkavo hlásené benígne nádory pečene a veľmi zriedkavo malígne nádory pečene. V ojedinelých prípadoch boli tieto nádory príčinou život ohrozujúceho intraabdominálneho krvácania. Preto je potrebné v diferenciálnej diagnóze zvážiť nádor pečene, ak ženy, ktoré používajú NuvaRing, pociťujú silnú bolesť v hornej časti brucha, zväčšenie pečene alebo príznaky vnútrobrušného krvácania.

3. Iné podmienky

  • Pri použití PDA u žien s hypertriglyceridémiou alebo s ňou v rodinnej anamnéze existuje možné riziko vzniku pankreatitídy.
  • Hoci u mnohých žien užívajúcich hormonálnu antikoncepciu bolo zaznamenané mierne zvýšenie krvného tlaku, klinicky významné zvýšenie je zriedkavé. Presný vzťah medzi užívaním hormonálnej antikoncepcie a hypertenziou (arteriálna hypertenzia) nebol stanovený. Ak sa však počas používania Novairingu rozvinie pretrvávajúca klinicky významná hypertenzia (arteriálna hypertenzia), lekár by mal na chvíľu prerušiť používanie krúžku a liečiť hypertenziu (arteriálnu hypertenziu). Užívanie lieku Novairing sa môže obnoviť, ak sa pomocou antihypertenzívnej liečby dosiahnu normy krvného tlaku.
  • Bol hlásený výskyt alebo zhoršenie nasledujúcich stavov počas tehotenstva a užívania hormonálnych kontraceptív, ale dôkazy o vzťahu medzi ich užívaním nie sú presvedčivé: žltačka a/alebo svrbenie spojené s cholestázou; tvorba žlčových kameňov; porfýria; SLE; hemolytický uremický syndróm; chorea; herpes počas tehotenstva; strata sluchu spojená s otosklerózou; dedičný angioedém.
  • Akútne alebo chronické abnormality funkcie pečene si môžu vyžadovať prerušenie používania Novairingu, kým sa ukazovatele funkcie pečene normalizujú. Opakovaný výskyt cholestatickej žltačky a/alebo svrbenia spojeného s cholestázou, ktoré sa prvýkrát vyskytli počas tehotenstva alebo predchádzajúceho užívania pohlavných steroidov, si vyžaduje prerušenie používania krúžku.
  • Estrogény a gestagény môžu ovplyvniť periférnu inzulínovú rezistenciu a zhoršenú glukózovú toleranciu a nie je potrebné meniť liečebné režimy u diabetičiek, ktoré užívajú hormonálnu antikoncepciu. U žien s diabetes mellitus by však mali byť opatrní lekársky dohľad počas používania NovaRingu, najmä v prvých mesiacoch používania.
  • V súvislosti s užívaním hormonálnej antikoncepcie bolo hlásené zhoršenie Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy.
  • Chloazma sa môže vyskytnúť intermitentne, najmä u žien s tehotenskou chloazmou v anamnéze. Ženám, ktoré sú náchylné na chloazmu, sa odporúča, aby sa počas užívania NuvaRingu vyhýbali slnku alebo ultrafialovému žiareniu.

Ak má žena niektorý z nasledujúcich stavov, nebude si môcť správne zaviesť NuvaRing alebo krúžok môže stratiť: cervikálny prolaps, cystokéla a/alebo rektokéla, ťažká alebo chronická zápcha.
Veľmi zriedkavo bolo hlásené, že NuvaRing bol náhodne podaný do močovej trubice a pravdepodobne skončil v močovom mechúre. Pri príznakoch cystitídy je teda potrebné v diferenciálnej diagnostike zvážiť možnosť nesprávneho umiestnenia krúžku.
Počas užívania lieku NovaRing môžu ženy niekedy zažiť vaginitídu. Neexistujú žiadne dôkazy o tom, že účinnosť NovaRingu je ovplyvnená liečbou vaginitídy alebo že používanie NovaRingu ovplyvňuje účinnosť liečby vaginitídy (pozri časť Liekové interakcie a iné typy interakcií).
Veľmi zriedkavo sa uvádzalo, že krúžok prerástol do pošvovej sliznice, čo si vyžiadalo zásah odborného lekára.
Lekársky dohľad
Pred použitím alebo obnovením používania NuvaRingu je potrebná konzultácia s lekárom s dôkladným zberom anamnestických údajov a lekárskym vyšetrením. V budúcnosti by sa vyšetrenie u lekára malo opakovať aspoň raz ročne s meraním krvného tlaku, vyšetrením mliečnych žliaz, brušných a panvových orgánov, cytologickým vyšetrením krčka maternice a príslušnými laboratórnymi vyšetreniami.
Pacient má byť informovaný, že používanie NuvaRingu nechráni pred infekciou HIV (AIDS) a inými pohlavne prenosnými chorobami.
Znížená účinnosť
Účinnosť NovaRingu sa môže znížiť v prípade nedodržania režimu používania alebo pri užívaní určitých liekov.
Zhoršenie kontroly menštruačného cyklu
Počas užívania lieku NovaRing môže dôjsť k (malému alebo silnému) krvácaniu. Ak sa nepravidelné krvácanie objaví po predchádzajúcich pravidelných cykloch počas používania NovaRingu v súlade s odporúčaným režimom, majú sa zvážiť nehormonálne príčiny a má sa predpísať adekvátna diagnóza na vylúčenie gravidity alebo malígneho nádoru, ktorý môže zahŕňať kyretáž.
U niektorých žien sa počas prestávky v používaní krúžku nemusí spozorovať krvácanie. Ak sa NuvaRing používal v súlade s odporúčaniami uvedenými v časti „Dávkovanie a podávanie“, potom je možnosť otehotnenia malá. Ak sa však NovaRing používal bez dodržania týchto odporúčaní pred prvým prípadom bez krvácania počas obdobia bez použitia krúžku, alebo ak nedošlo ku krvácaniu dvakrát za sebou, pred pokračovaním v užívaní lieku NovaRing je potrebné vylúčiť tehotenstvo.
Poškodenie prsteňa
Vo veľmi zriedkavých prípadoch bolo hlásené odpojenie krúžku NuvaRing počas používania (pozri časť Liekové interakcie alebo iné typy interakcií). Keďže jadro prípravku NovaRing je pevné, jeho obsah zostáva nedotknutý a významne neovplyvní uvoľňovanie hormónov. Ak je krúžok odpojený, môže vypadnúť. Ak je liek NuvaRing poškodený, žena má krúžok zlikvidovať a nahradiť ho novým.
Odstraňuje sa
Údajne je možné NuvaRing odstrániť, ak bol krúžok nesprávne vložený, pri vyberaní tampónu, počas pohlavného styku alebo v prípadoch ťažkej a chronickej zápchy. Preto sa žene odporúča pravidelne kontrolovať prítomnosť Novairingu vo vagíne. Ak sa NuvaRing náhodne odstráni, žena má postupovať podľa pokynov.
Účinok etinylestradiolu a etonogestrelu na mužov
Rozsah a možný farmakologický účinok etinylestradiolu a etonogestrelu na sexuálnych partnerov absorpciou cez sliznicu mužského pohlavného orgánu sa neskúmal.
Použitie lieku počas tehotenstva alebo laktácie
Tehotenstvo je kontraindikáciou používania NovaRingu. Keď dôjde k otehotneniu, krúžok by sa mal odstrániť.
Estrogény môžu znižovať množstvo a zloženie materského mlieka. Neodporúča sa používať NuvaRing počas dojčenia (až do úplného odstavenia dieťaťa).
NuvaRing neovplyvňuje koncentráciu a schopnosť viesť vozidlá.

Liekové interakcie Novaring

Interakcie medzi hormonálnou antikoncepciou a inými liekmi môžu spôsobiť nepravidelné krvácanie a/alebo nedostatok antikoncepčného účinku.
Metabolizmus pečene: Interakcie možno pozorovať s liekmi, ktoré indukujú mikrozomálne enzýmy, ktoré môžu viesť k zvýšeniu metabolizmu pohlavných hormónov (napr. fenytoín, fenobarbital, primidón, karbamazepín, rifampicín, oxkarbazepín, topiramát, felbamát, ritonavir a griseofulvín).
Ženy užívajúce ktorýkoľvek z týchto liekov majú dočasne používať bariérovú metódu antikoncepcie popri používaní NovaRingu alebo si zvoliť inú metódu antikoncepcie. Pri používaní liekov, ktoré indukujú mikrozomálne enzýmy, sa má počas užívania takýchto liekov a ďalších 28 dní po ukončení ich užívania používať bariérová metóda antikoncepcie.
Ak priebeh liečby súčasne užívanými liekmi presiahne 3 týždne, počas ktorých sa krúžok používa, ďalší sa má podať ihneď, bez obvyklej týždňovej prestávky.
Antikoncepčný účinok lieku sa môže tiež znížiť pri súčasnom podávaní niektorých antibiotík, napríklad penicilínov a tercyklínu. Mechanizmus tohto účinku nebol identifikovaný. V štúdiách farmakokinetických interakcií perorálne podávanie amoxicilínu (875 mg, 2-krát denne) alebo doxycilínu (200 mg prvý deň, potom 100 mg denne) počas 10 dní užívania prípravku NovaRing významne neovplyvňuje farmakokinetika etonogestrelu a etinylestradiolu (EE). Ženy, ktoré užívajú antibiotiká (iné ako amoxilín a doxycyklín), musia používať bariérovú metódu antikoncepcie až 7 dní po ukončení liečby. Ak súbežné užívanie lieku presiahne 3 týždne cyklu krúžku, nový krúžok sa musí zaviesť okamžite, bez obvyklej prestávky pred použitím ďalšieho krúžku.
Podľa farmakokinetických údajov intravaginálne podané antimykotiká a spermicídy neovplyvňujú antikoncepčnú účinnosť a bezpečnosť NovaRingu. Počas súbežného používania antimykotických čapíkov môže byť riziko odpojenia krúžku mierne vyššie.
Hormonálna antikoncepcia môže ovplyvniť metabolizmus iných lieky... V súlade s tým sa koncentrácia v krvnej plazme a tkanivách môže zvyšovať (napríklad cyklosporín) aj znižovať (napríklad lamotrigín).
Na určenie potenciálnych interakcií sa majú dodržiavať pokyny na použitie súbežne podávaných liekov.
Užívanie antikoncepčných steroidov môže interferovať s výsledkami niektorých laboratórnych testov, vrátane biochemických ukazovateľov funkcie pečene, štítnej žľazy, nadobličiek a obličiek, hladiny plazmatických bielkovín (napríklad hladina globulínu, ktorý viaže kortikosteroidy, a globulínu, ktorý viaže pohlavné orgány hormóny), lipidové frakcie a lipoproteíny, ukazovatele metabolizmu sacharidov, koagulácie a fibrinolýzy. Takéto zmeny zvyčajne zostávajú v rámci normálnych laboratórnych hodnôt.
Interakcia s tampónmi.
Farmakokinetické údaje ukazujú, že používanie tampónov neovplyvňuje systémovú absorpciu hormónov, ktoré NovaRing vylučuje. V zriedkavých prípadoch môže byť NuvaRing odstránený pri odstránení tampónu.

Predávkovanie liekom Novaring, príznaky a liečba

Výskyt závažných a nebezpečných komplikácií pri predávkovaní nebol hlásený. V prípade predávkovania sa môže vyskytnúť nevoľnosť, vracanie, u mladých žien - špinenie z vagíny. Neexistuje protijed. Liečba v prípade predávkovania je symptomatická.

Podmienky skladovania lieku Novaring

V pôvodnom obale pri teplote 2-8°C.

Zoznam lekární, kde si môžete kúpiť Novaring:

  • Saint Petersburg

prezeranie

Aktualizované:

Prsteň Novaring je relatívne nový druh lokálna hormonálna antikoncepcia, čoraz častejšie využívaná modernými ženami. Na farmaceutickom trhu existuje jediný výrobca tejto antikoncepcie - N. o. Organon (Holandsko). Nedostatok konkurencie a jednoduchosť použitia vysvetľuje vysoké náklady na liek.

Hormonálny krúžok Novaring je kombinovaný antikoncepčný prostriedok na báze estrogénu a gestagénu, ktorého antikoncepčný účinok je spôsobený najmä potlačením ovulácie.

Mechanizmus akcie

Antikoncepčný krúžok Novaring je priehľadný produkt vyrobený z vinylacetátu, ktorý obsahuje 2 typy hormónov: etonogestrel a etinylestradiol. Okrem antikoncepčného účinku má hormonálny krúžok terapeutický účinok na ženský reprodukčný systém.

Pohlavné hormóny, ktoré sa vylučujú z vaginálneho krúžku Novaring, pod vplyvom telesnej teploty prenikajú do tkanív vagíny. Maximálne zvýšenie koncentrácie hormónov v krvi sa zaznamená 3-7 dní po zavedení antikoncepcie do vagíny. V priebehu 3 týždňov sa koncentrácia účinných látok postupne znižuje. Biologická dostupnosť etonogestrelu prevyšuje biologickú dostupnosť pri perorálnom podaní lieku.

Početné recenzie žien, ktoré používali vaginálny krúžok Novaring, naznačujú účinnosť antikoncepcie a terapeutický účinok. V dôsledku prebiehajúcich štúdií sa zaznamenal pokles výskytu medzimenštruačného krvácania, ktorý sa často pozoruje pri užívaní perorálnej hormonálnej antikoncepcie. Toto pôsobenie lieku znižuje riziko vzniku anémie v dôsledku mesačnej straty krvi a výrazne zlepšuje stav ženy. Existuje dôkaz o znížení pravdepodobnosti vzniku onkologických procesov v orgánoch reprodukčného systému po použití krúžku Novaring.

Treba si uvedomiť, že antikoncepcia nechráni ženu pred pohlavne prenosnými chorobami, napriek zhrubnutiu hlienu krčka maternice vplyvom pohlavných hormónov. Štrukturálne zmeny pošvového sekrétu zabraňujú vzniku zápalových procesov len za predpokladu dodržiavania sexuálnej hygieny.

Účinnosť krúžku Novaring závisí od dodržiavania odporúčaní výrobcu pri jeho používaní. Vaginálny krúžok vložený do vagíny pod vplyvom telesnej teploty zaujme pohodlnú polohu zodpovedajúcu anatomickým vlastnostiam orgánu.

Pri zvýšenej fyzickej aktivite, nesprávnom podávaní, chronickej zápche, herniách, odstránení hygienického tampónu môže krúžok z pošvy vypadnúť. Preto je v takýchto situáciách potrebná opatrnosť. Žena by mala pravidelne kontrolovať prítomnosť krúžku v pošve, aby sa zabezpečil spoľahlivý antikoncepčný účinok.

Obdobie hormonálnych zmien v tele pri užívaní tejto antikoncepcie nevylučuje dodatočnú konzultáciu s gynekológom a diagnostické vyšetrenie tela pred začatím liečby.

Komplex štandardných opatrení predchádzajúcich hormonálnej terapii zahŕňa:

  • vyšetrenie na gynekologickom kresle;
  • potvrdenie neprítomnosti tehotenstva (test v lekárni alebo krvný test na hCG);
  • meranie krvného tlaku;
  • odoberanie náteru na ďalšie cytologické a bakteriologické vyšetrenie;
  • všeobecné a biochemické krvné testy;
  • test zrážanlivosti krvi (koagulogram alebo hemostasiogram).

Konzultácia s gynekológom-endokrinológom zabráni výskytu hormonálne závislých novotvarov v reprodukčných orgánoch, prsníkoch, krvácaní z maternice, exacerbácii chronických ochorení, zhoršeniu celkového stavu na pozadí užívania antikoncepčných hormónov.

Podmienky používania

Vaginálny spôsob použitia syntetických pohlavných hormónov umožňuje dosiahnuť vyššiu biologickú dostupnosť účinných látok v porovnaní s perorálnym podaním a transdermálnou náplasťou.

Tento typ antikoncepcie je vhodný, pretože žena užíva hormonálny prostriedok sama a môže ho kedykoľvek odstrániť. Pre správne podanie antikoncepcie je vhodné zvoliť si čo najpohodlnejšiu polohu (ako pri použití hygienického tampónu). Na vloženie krúžku do vagíny ho stačí ohnúť prstami.

Dostatočná koncentrácia hormónov je prítomná 1 mesiac od dátumu podania. Po trojtýždňovom pobyte krúžku vo vaginálnej dutine sa odstráni. Ďalšia kópia sa použije podobným spôsobom po týždňovej prestávke.

Krúžok Novaring sa podáva podľa presne definovanej schémy, aby účinnosť hormonálneho činidla zostala vysoká počas jedného mesiaca:

  1. Ak žena používa tento typ antikoncepcie prvýkrát, potom je lepšie začať od prvého dňa nástupu menštruácie. Prijateľná je však aj možnosť od 2 do 5 dní menštruácie s dodatočnou bariérovou ochranou vo forme kondómu alebo antikoncepčných čapíkov (krém). Vaginálny krúžok by mal byť starý aspoň tri týždne a po týždňovej prestávke sa zavádza nový. Výskyt krvi je znakom toho, že liek stráca svoje antikoncepčné vlastnosti.
  2. Po predchádzajúcej hormonálnej antikoncepcii vo forme systémových liekov (tablety alebo transdermálna náplasť) sa prechod na Novaring uskutoční kedykoľvek za predpokladu, že sa dodrží prípustná doba bez hormónov (7 dní).
  3. Pri prechode z mikrodávkovaných perorálnych liekov, hormonálnych injekcií, vnútromaternicového telieska, implantátov sa podľa pokynov má Novaring ring zaviesť ihneď po ukončení predchádzajúcej antikoncepcie (v posledný deň intervalu medzi cyklami). V opačnom prípade budete musieť používať kondóm alebo spermicídny čapík aspoň 7-10 dní.
  4. Ak žena potratila pred 12. týždňom, krúžok Novaring sa má zaviesť ihneď po chirurgickom zákroku, v opačnom prípade bude potrebná ďalšia lokálna antikoncepcia alebo alternatívna metóda prevencie nechceného tehotenstva.
  5. V popôrodné obdobie gynekológovia odporúčajú používať Novaring najskôr jeden mesiac po pôrode v prípade odmietnutia dojčenia dieťaťa. Ak počas tohto obdobia došlo k pohlavnému styku, musíte sa uistiť, že nedošlo k tehotenstvu. Jasným potvrdením, že žena nie je tehotná, bude prvá menštruácia. Ak je výtok nevýznamný a existujú pochybnosti, môžete požiadať o radu gynekológa. Ak chcete použiť tehotenský test, mali by ste pamätať na to, že po pôrode je v ženskom tele stále prítomný hormón chorionický gonadotropín, ktorý ovplyvňuje výsledok testu. Pri dojčení dieťaťa sa Novaring nepoužíva.
  6. Po spontánnom odstránení krúžku z pošvy (napríklad pri zvýšenej fyzickej aktivite) je potrebné ho umyť vodou a znova zaviesť. Pri oplachovaní krúžku sa uistite, že voda nie je horúca, inak budete musieť zaviesť novú kópiu.
  7. Pri absencii nie viac ako 3 hodín v prvom alebo druhom týždni menštruačného cyklu sa nemôžete obávať straty antikoncepčných vlastností lieku. Ak krúžok chýbal vo vagíne v treťom týždni cyklu dlhšie ako 3 hodiny, je potrebné zaviesť novú antikoncepciu bez čakania na krvácanie z vysadenia. Ak počas cyklu nedošlo k porušeniu režimu používania krúžku Novaring, môžete počkať na krvácanie z vysadenia a zaviesť novú antikoncepciu o 7 dní neskôr podľa obvyklej schémy.
  8. Niekedy možno Novaring použiť bez prerušenia podávania. Napríklad, ak chcete odložiť menštruáciu, pochybovať o účinku lieku, chyby pri používaní. Ak ide o ojedinelé prípady, potom neexistuje žiadny zvláštny dôvod na vzrušenie. Opakované porušenie schémy použitia uvedenej v návode však výrazne zvyšuje riziko vedľajších účinkov, hormonálnej nerovnováhy. Neodporúča sa používať Novaring ring dlhšie ako 3 po sebe nasledujúce mesiace bez prerušenia.
  9. Užívanie antibakteriálnych a antifungálnych liekov si vyžaduje dodatočnú bariérovú antikoncepciu, aby sa zachoval maximálny antikoncepčný účinok. Na pozadí predĺženej antibakteriálnej alebo antifungálnej liečby môže byť potrebné použiť lokálne prostriedky na zabránenie tehotenstva.
  10. Tehotným ženám sa Novaring nepredpisuje. Neodporúča sa užívať počas laktácie z dôvodu prenikania antikoncepčných hormónov do materského mlieka.

Novaring nemá analógy, ale hormonálne látky obsahujúce kombináciu estrogénov a gestagénov majú podobný účinok:

  • Logest;
  • Kliogest;
  • Klayra;
  • klymene;
  • Najtichší;
  • Yarina.

V akých prípadoch je antikoncepcia kontraindikovaná?

Ako každý hormonálny liek, vaginálny krúžok Novaring má kontraindikácie a obmedzenia na použitie:

  1. mladý vek (puberta);
  2. ochorenia obehového systému (arteriálna a venózna trombóza);
  3. genetický faktor predispozície k trombóze žíl a tepien;
  4. choroby srdca;
  5. cukrovka;
  6. komplexná chirurgická intervencia (prestávka najmenej jeden mesiac);
  7. silná bolesť hlavy (podozrenie na migrénu);
  8. neoplazmy závislé od hormónov v reprodukčných orgánoch a mliečnych žľazách;
  9. tehotenstvo alebo podozrenie naň;
  10. obdobie laktácie;
  11. závažné ochorenia gastrointestinálneho traktu (pankreatitída, patológia pečene a žlčových ciest atď.);
  12. hypertenzia;
  13. prolaps krčka maternice;
  14. chronická zápcha;
  15. hernia orgánov vylučovacieho systému;
  16. krvácanie z vagíny.

Novaring môže mať negatívny vplyv na telo pri nesprávnom používaní alebo individuálnej neznášanlivosti syntetických hormónov.

Vedľajšie účinky

  • akútne zápalové procesy vo vagíne (dysbióza, vaginitída, drozd);
  • svrbenie vagíny;
  • infekcia močových ciest (uretritída);
  • bolesť v dolnej časti brucha;
  • bolestivé pocity v hrudníku;
  • bolesť hlavy;
  • opuch končatín;
  • hypertenzia;
  • znížené libido;
  • bolestivý menštruačný výtok;
  • zvýšená chuť do jedla;
  • rýchly nárast telesnej hmotnosti;
  • lokálna alergia na vinylacetát;
  • celková alergická reakcia tela na syntetické hormóny.

Ak sa objaví niektorý z uvedených príznakov, mali by ste sa poradiť s gynekológom-endokrinológom alebo príbuznými odborníkmi, ak máte v anamnéze systémové ochorenia.

Antikoncepčná vlastnosť lieku Novaring závisí od pravidiel používania vaginálneho krúžku, individuálnych charakteristík organizmu. Diagnostika tela, štúdium hormonálnych hladín, včasné konzultácie s gynekológom, endokrinológom, mamológom pred hormonálnou terapiou znížia riziko vedľajších účinkov nielen v prítomnosti systémových ochorení, ale aj s cieľom zabrániť ich výskytu.

Ďakujem

Stránka poskytuje základné informácie len na informačné účely. Diagnostika a liečba chorôb sa musí vykonávať pod dohľadom špecialistu. Všetky lieky majú kontraindikácie. Vyžaduje sa odborná konzultácia!

Úvod

Lekári na celom svete sa snažia vytvárať fondy antikoncepciučo najpohodlnejšie pre ženy, bezpečné, pohodlné na používanie. V lekárňach sa preto z času na čas objavia nové, nepoznané. antikoncepčné prostriedky; ako ich používať, nie je veľmi jasné. V súčasnosti v Rusku takéto antikoncepčné prostriedky zahŕňajú hormonálny krúžok Novairing(hoci ženy na celom svete používajú tento nástroj už viac ako desať rokov). Pokúsime sa poskytnúť čo najúplnejšie pochopenie tejto metódy antikoncepcie.

Čo je NuvaRing?

NuvaRing je antikoncepcia vo forme elastického, hladkého, priehľadného krúžku, ktorý sa vloží do ženskej vagíny a zostane tam tri týždne. Vo vnútri ženského tela prsteň mení svoj tvar a zaujíma optimálnu polohu v súlade s individuálnymi charakteristikami postavy. Pružný, mäkký krúžok nespôsobuje žiadne nepríjemné pocity a nijako sa nepripomína.

S NovaRingom nemusíte obmedzovať svoju fyzickú aktivitu: môžete sa bezpečne venovať akémukoľvek športu, vrátane joggingu, plávania, jazdy na koni. Počas sexuálnych vzťahov partneri vôbec necítia prsteň a nespôsobuje nepríjemnosti.

Rozmery prsteňa sú pre všetkých rovnaké: hrúbka - 4 mm, priemer - 54 mm. Táto veľkosť je vhodná pre každú ženu bez ohľadu na jej výšku, váhu a vek, pretože sa dokáže prispôsobiť tvaru jednotlivých kontúr tela.

NovaRing sa vyrába v Holandsku v jedinej forme: vo forme prsteňa. Tablety NovaRing neexistujú. NovaRing 1 a NovaRing 3 sa líšia počtom krúžkov v balení (jeden krúžok alebo tri).

Zloženie a princíp účinku

Shell antikoncepčný krúžok pozostáva z antialergického materiálu. Pod škrupinou v krúžku NuvaRing je minimálna dávka dvoch ženských pohlavných hormónov (estrogén a gestagén). Táto dávka je ešte nižšia ako dávka v ktorejkoľvek z mikrodávkových antikoncepčných tabliet.

Keď sa krúžok NuvaRing vloží do vagíny, jeho obal sa zahreje na teplotu Ľudské telo(34-42 o) a stáva sa priepustným pre hormóny obsiahnuté v prstenci. Hormóny, ktoré sa uvoľňujú spod membrány, pôsobia priamo na maternicu a vaječníky. Ostatné orgány zostávajú mimo sféry vplyvu hormónov.

Dávka hormónov obsiahnutá v NovaRingu stačí na potlačenie dozrievania vajíčka a jeho uvoľnenie z vaječníka. V dôsledku toho sa tehotenstvo stáva nemožným.

Výhody metódy

  • Spoľahlivosť a vysoká účinnosť antikoncepčného účinku.
  • Jednoduché použitie: výmena iba raz za mesiac.
  • Telo je minimálne ovplyvnené hormónmi kvôli ich nízkemu dávkovaniu.
  • Hormóny pôsobia len lokálne, bez zbytočného zaťažovania pečene, žalúdka a čriev.
  • Pri používaní Novairingu sa hmotnosť ženy nezvyšuje.
  • Pravidelnosť menštruačného cyklu sa obnoví (ak bola porušená). Menštruácia sa stáva menej bolestivou.
  • Používanie NuvaRingu znižuje riziko rakoviny vaječníkov a maternice.
  • Poskytovanie plného, ​​prirodzeného a harmonického sexuálneho života.
  • Rýchle obnovenie ovulácie a plodnosti (do 4-5 týždňov po odstránení hormonálny krúžok).
  • Ak je to žiaduce, žena môže používanie NuvaRingu utajiť: partner nebude cítiť prítomnosť krúžku vo vagíne.

Nevýhody metódy

Nevýhody zahŕňajú iba tri faktory:


1. Spôsob ochrany je psychologicky nezvyčajný.
2. Prítomnosť pomerne rozsiahleho zoznamu kontraindikácií.
3. NuvaRing, podobne ako iná hormonálna antikoncepcia, neposkytuje ochranu pred pohlavne prenosnými chorobami vrátane AIDS (infekcie HIV).

Technika použitia (ako vložiť NuvaRing)

Žena si sama zavedie antikoncepčný krúžok do vagíny, pričom si zvolí pohodlnú polohu: ľah, podrep alebo státie, opiera sa chrbtom o stenu a zdvihne jednu nohu. Zavedenie krúžku sa vykonáva počas menštruácie (na 1. - 5. deň). Ruky by sa mali umývať čisté. NuvaRing sa má stlačiť prstami, čím sa zníži jeho priemer, a vložiť sa čo najhlbšie do vagíny. Hladký krúžok sa bez prekážok zasúva do tela. Ak sa po tom cítite nepohodlne, upravte prsteň prstami. Akonáhle je v správnej polohe, stane sa nepostrehnuteľným. Nezáleží na tom, kde presne je NuvaRing upevnený vo vagíne: indikátorom správneho zavedenia je absencia nepohodlia.

Akonáhle je antikoncepčný krúžok vložený, nevyberie sa tri týždne. Ak sa NuvaRing náhodne vyberie (napríklad spolu s tampónom), umyje sa teplou vodou a vráti sa na pôvodné miesto.

Keď príde čas na odstránenie hormonálneho krúžku, jemne sa vytiahne zaháknutím ukazovákom alebo medzi prostredník a ukazovák.

Aplikácia

Účinok jedného krúžku NovaRing je určený na trvanie jedného menštruačného cyklu. Krúžok umiestnený vo vagíne sa odstráni na 22. deň po zavedení. Aby ste sa nestratili vo výpočtoch, pamätajte: odstráňte krúžok v ten istý deň v týždni, v ktorom bol zavedený (zavedený v stredu - odstrániť po troch týždňoch v stredu; zavedený v piatok - odstrániť po troch týždňoch v piatok) . Je lepšie, samozrejme, vopred si poznačiť deň zavedenia a deň odstránenia v kalendári.

Po odstránení krúžku je potrebná 7-dňová prestávka. Na 8. deň môžete zadať nový krúžok.

Ak pacientka predtým neužívala hormonálnu antikoncepciu, NuvaRing sa zavedie, ako je uvedené vyššie, medzi 1. a 5. dňom menštruácie (najneskôr na 5. deň).

Ak žena po užití kombinovaných hormonálnych tabletiek prejde na užívanie Novairingu, krúžok sa jej zavedie po týždňovej prestávke v antikoncepcii, v deň, kedy mali začať tabletky z nového balenia.

Po užití minitabletiek sa NovaRing môže podávať ktorýkoľvek deň. Po použití vnútromaternicových systémov alebo implantátov - nasledujúci deň po odstránení IUD alebo implantátu. Po injekcii antikoncepcie - v deň, kedy sa má podať ďalšia injekcia.

V každom prípade sa počas prvého týždňa používania Novairingu odporúča dodatočne používať kondóm ako bariérovú metódu antikoncepcie.

Aplikácia NuvaRingu po potrate alebo pôrode
Ak bol potrat vykonaný v prvých troch mesiacoch tehotenstva, NuvaRing sa môže podať ihneď po potrate. V tomto prípade nemusíte dodatočne používať kondóm.

Ak z nejakého dôvodu nebol hormonálny krúžok zavedený hneď po potrate, treba počkať na menštruáciu a NuvaRing si zaviesť od 1. do 5. dňa (plus týždeň používať kondóm).

Ak došlo k potratu v druhých troch týždňoch tehotenstva, potom, rovnako ako po pôrode, môžete začať používať NuvaRing až tri týždne po potrate. Nie je potrebné používať kondóm.

Ak chcete NuvaRing zaviesť neskôr ako 21 dní po pôrode alebo potrate a pohlavný styk sa uskutočnil v uplynulom období, musíte počkať na začiatok prvej menštruácie (aby ste sa uistili, že nedôjde k novému tehotenstvu). Je nevyhnutné používať kondóm týždeň.

Prestávka v aplikácii

Ak žena z akéhokoľvek dôvodu poruší režim Novairing a urobí si prestávku v používaní antikoncepčného krúžku na viac ako 7 dní, môže dôjsť k strate antikoncepčného účinku. Čím dlhšia prestávka, tým väčšie riziko nechceného tehotenstva. Aby sa tomu zabránilo, je potrebné dodržiavať nasledujúce odporúčania:
1. Pri dlhšej prestávke v používaní NuvaRingu si musíte čo najskôr zaviesť nový krúžok do vagíny (plus týždeň používať kondóm).
2. Ak bol prsteň odstránený náhodou, sú možné 2 scenáre:
  • Ak bol NuvaRing mimo vagíny menej ako tri hodiny, antikoncepčný účinok hormónov sa nepreruší. Čo najskôr vložte krúžok späť na miesto.
  • Ak bol hormonálny krúžok odstránený z vagíny na viac ako tri hodiny, antikoncepčný účinok sa môže znížiť. Krúžok, ako v predchádzajúcom prípade, musí byť urýchlene vrátený do vnútra vagíny a nesmie sa odtiaľ odstrániť najmenej 7 dní (plus týždeň používať kondóm). Aj keby sa táto epizóda vyskytla počas 3. týždňa používania NuvaRingu, kedy by bolo čoskoro potrebné krúžok odstrániť, bude potrebné predĺžiť dobu jeho používania na viac ako 3 týždne (až do uplynutia 7 dní od nasadenia krúžku vrátil na svoje miesto). Až potom možno NuvaRing vybrať a o týždeň neskôr nasadiť nový krúžok.

Rozšírené použitie

Ak žena zabudla vybrať NuvaRing včas a krúžok bol vo vagíne 3 až 4 týždne, antikoncepčný účinok pretrváva. Krúžok sa vyberie ako obvykle a po týždni sa vloží nový.

V prípade, že pobyt NuvaRingu v pošve trvá viac ako 4 týždne, jeho antikoncepčný účinok sa znižuje a po odstránení krúžku je možné nový zaviesť až po uistení sa, že nejde o tehotenstvo, t.j. čakanie na nástup menštruácie.

Menštruácia a krvácanie počas používania NuvaRingu a po ňom
zrušenie

Prerušenie používania NuvaRingu u väčšiny žien spôsobuje krvácanie spojené s ukončením hormonálnej expozície. Krvácanie začína 2-3 dni po extrakcii
antikoncepčný krúžok a môže sa zastaviť po zavedení nového krúžku (ale možno aj skôr).

U niektorých žien nie je prerušenie užívania Novaringu sprevádzané krvácaním. Túto možnosť možno považovať za normu, ak sa hormonálny krúžok používal prísne podľa odporúčaní a raz bola zaznamenaná absencia krvácania.

Kým je NovaRing vo vagíne, môže sa objaviť nepravidelné, menšie špinenie. Možný je aj náhly nástup silného krvácania. Menší výtok nevyžaduje návštevu lekára a pri silnom krvácaní naliehavú potrebu navštíviť gynekológa.

Zrušenie NuvaRingu

Zrušenie NuvaRingu si nevyžaduje žiadnu špeciálnu prípravu. Antikoncepčný krúžok sa jednoducho odstráni, keď sa rozhodnete ukončiť antikoncepciu.

Tehotenstvo po zdvihnutí antikoncepčného krúžku

Po odstránení krúžku NuvaRing sa účinok hormónov na ženské telo... Obnovuje sa proces ovulácie, t.j. dozrievanie normálneho vajíčka. Do 4-5 týždňov po zrušení Novairingu môže dôjsť k počatiu a plnohodnotnosti, normálne tehotenstvo... Po použití vaginálneho krúžku nie sú žiadne následky.

Vedľajšie účinky

Pri používaní hormonálneho krúžku NovaRing vedľajšie účinky sú dosť zriedkavé. Zvyčajne sa tieto javy vyskytujú na začiatku používania produktu a čoskoro samy vymiznú bez potreby liečby.

Vedľajšie účinky zahŕňajú nasledujúce príznaky:

  • Reakcie centrálneho nervového systému - závraty, bolesti hlavy, zmeny nálady, úzkosť.
  • Reakcie tráviaceho systému - nevoľnosť, niekedy bolesť brucha, hnačka, vracanie.
  • Reakcie endokrinného systému - zmeny telesnej hmotnosti (môže dôjsť k zvýšeniu alebo strate hmotnosti), určité zvýšenie a prekrvenie

Novaring: návod na použitie a recenzie

Novairing je kombinovaná hormonálna antikoncepcia na intravaginálne použitie.

Forma a zloženie uvoľnenia

Dávková forma NovaRing - vaginálny krúžok: priehľadný, hladký, takmer bezfarebný alebo bezfarebný, bez viditeľného výrazného poškodenia, na mieste spojenia - priehľadná alebo takmer priehľadná oblasť (1 ks v zatavených hliníkových fóliových vreckách, v kartónovej škatuli 1 alebo 3 vrecká) ...

  • Etonogestrel - 11,7 mg;
  • Etinylestradiol - 2,7 mg.

Pomocné zložky: kopolymér etylénu a vinylacetátu (28% vinylacetát), stearát horečnatý, kopolymér etylénu a vinylacetátu (9% vinylacetát).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Novairing je hormonálna kombinovaná antikoncepcia, ktorá obsahuje etinylestradiol a etonogestrel. Etonogestrel je gestagén (derivát 19-nortestosterónu), ktorý sa s vysokou afinitou viaže na progesterónové receptory lokalizované v cieľových orgánoch. Etinylestradiol patrí medzi estrogény a je široko používaný pri výrobe antikoncepčných liekov.

Antikoncepčný účinok NovaRingu je spôsobený kombináciou rôznych faktorov, z ktorých najdôležitejším je potlačenie ovulácie.

Výsledky klinických štúdií naznačujú, že Pearlov index (parameter ukazujúci frekvenciu tehotenstva, keď bolo 100 žien pozorovaných počas 1 roka pri užívaní antikoncepcie) u pacientok vo veku 18-40 rokov pre tento liek bol 0,96, keď štatistická analýza všetkých randomizovaných účastníčok ( PT analýza) a 0,64 (95% CI sa pohybovala od 0,35 do 1,07) v analýze účastníkov, ktorí ich absolvovali podľa protokolu (PP analýza). Tieto výsledky boli podobné hodnotám Pearlovho indexu, stanoveným počas porovnávacích štúdií kombinovaných perorálnych kontraceptív (COC), ktoré zahŕňali drospirenón/etinylestradiol (3/0,3 mg) alebo levonorgestrel/etinylestradiol (0,15/0,03 mg). .

Na pozadí používania krúžkov NovaRing sa cyklus normalizuje (stane sa pravidelnejším) a znižuje sa intenzita a bolestivosť menštruačného krvácania, čo znižuje výskyt stavov nedostatku železa. Existujú dôkazy, že užívanie tohto lieku znižuje riziko rakoviny vaječníkov a endometria.

V priebehu 1 roka porovnávalo 1 000 žien, ktoré užívali Novaring a COC, ktoré zahŕňali levonorgestrel/etinylestradiol (0,15/0,03 mg), typy krvácania. Výsledky štúdie potvrdili, že pri používaní NuvaRingu sa frekvencia krvácania z špinenia alebo medzimenštruačného krvácania výrazne znížila v porovnaní s COC. Tiež prípady, kedy bolo krvácanie pozorované len počas prestávky v užívaní antikoncepcie, sa vyskytli oveľa častejšie u žien, ktoré používali vaginálne krúžky.

Porovnávacia štúdia účinkov NuvaRingu a nehormonálneho vnútromaternicového telieska vykonaná počas 2 rokov neodhalila klinicky významný účinok na minerálnu hustotu kostí u žien.

Farmakokinetika

etonogestrel

Etonogestrel, ktorý sa uvoľňuje z vaginálneho krúžku, sa rýchlo vstrebáva cez vaginálnu sliznicu. Jeho maximálna koncentrácia v krvnej plazme je približne 1700 pg/ml a dosahuje sa v priemere 1 týždeň po zavedení krúžku. Hladina látky v krvnej plazme sa mení v malom rozsahu a postupne klesá na približne 1600 pg/ml po 1 týždni, 1500 pg/ml po 2 týždňoch a 1400 pg/ml po 3 týždňoch od začiatku užívania lieku. Absolútna biologická dostupnosť dosahuje 100 %, čo prevyšuje biologickú dostupnosť pri perorálnom užívaní etonogestrelu. Výsledky merania koncentrácií tejto účinnej látky vo vnútri maternice a v krčnej oblasti potvrdzujú, že zistené hodnoty koncentrácií etonogestrelu u pacientok užívajúcich Novairing a pacientok užívajúcich COC, ktoré obsahujú 0,02 mg etinylestradiolu a 0,15 mg dezogestrel, boli porovnateľné.

Etonogestrel sa viaže na globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG) a plazmatický albumín. Zdanlivý distribučný objem látky je 2,3 l/kg.

Biotransformácia etonogestrelu sa uskutočňuje známymi cestami metabolizmu pohlavných hormónov. Zdanlivý klírens krvnej plazmy je približne 3,5 l/h. Neexistuje žiadna priama interakcia etonogestrelu s etinylestradiolom užívaným súčasne.

Plazmatická hladina etonogestrelu klesá v dvoch fázach. Terminálna fáza je charakterizovaná polčasom približne 29 hodín. Etonogestrel a jeho metabolity sa vylučujú obličkami a črevom žlčou v kvantitatívnom pomere približne 1,7:1. Pre metabolity je polčas približne 6 dní.

Etinylestradiol

Po uvoľnení z vaginálneho krúžku sa etinylestradiol rýchlo absorbuje cez vaginálnu sliznicu. Jeho maximálna koncentrácia v krvnej plazme je približne 35 pg/ml a dosiahne sa 3 dni po zavedení krúžku, potom postupne klesá na 19 pg/ml po 1 týždni a 18 pg/ml po 2-3 týždňoch od začiatku liečby použitie. Absolútna biologická dostupnosť je približne 56 % a je porovnateľná s tou, keď sa etinylestradiol užíva perorálne. V súlade s výsledkami stanovenia koncentrácií tejto účinnej látky vo vnútri maternice a v cervikálnej oblasti boli namerané hodnoty koncentrácií etinylestradiolu porovnateľné u pacientok užívajúcich perorálnu antikoncepciu s obsahom 0,02 mg etinylestradiolu a 0,15 mg dezogestrelu. a pacienti používajúci NovaRing. Obsah etinylestradiolu v tele sa skúmal počas porovnávacej randomizovanej štúdie lieku NovaRing (pri zavedení krúžku do vagíny za deň sa do vagíny uvoľní 0,015 mg etinylestradiolu), COC (levonorgestrel / etinylestradiol; 0,03 mg etinylestradiolu sa uvoľní denne) a transdermálna náplasť (etinylestradiol); deň sa uvoľní 0,02 mg etinylestradiolu) počas jedného cyklu v zdravé ženy... Zistilo sa, že systémová expozícia etinylestradiolu počas jedného mesiaca v prípade vaginálnych krúžkov Novaring bola štatisticky významne slabšia ako v prípade COC a náplasti: indikátor AUC bol 10,9 ng h/ml v porovnaní s 22,5 a 37,4 ng h/ml pre COC a náplasť , resp.

Etinylestradiol sa vyznačuje nešpecifickou väzbou na albumín v krvnej plazme. Zdanlivý distribučný objem je približne 15 l/kg.

Etinylestradiol sa metabolizuje aromatickou hydroxyláciou. Jeho biotransformácia vedie k tvorbe veľkého počtu metylovaných a hydroxylovaných metabolitov. V krvi cirkulujú buď vo voľnej forme, alebo vo forme glukuronidových a sulfátových konjugátov. Zdanlivá svetlá výška je približne 35 l/h.

Koncentrácia etinylestradiolu v krvnej plazme sa znižuje dvojfázovým spôsobom. V terminálnej fáze sa polčas eliminácie značne líši a medián je približne 34 hodín. Etinylestradiol sa nevylučuje nezmenený. Jeho metabolity sa vylučujú obličkami a črevom žlčou v približnom pomere 1,3:1. V prípade metabolitov je polčas v priemere 1,5 dňa.

Farmakokinetika krúžkov NuvaRing pri použití u zdravých dospievajúcich dievčat, ktoré nedosiahli vek 18 rokov a ktoré už začali menštruovať, sa neskúmala. Účinok ochorení pečene a obličiek na farmakokinetické parametre lieku nebol dostatočne študovaný, avšak u pacientov s dysfunkciou pečene je povolené zhoršenie metabolizmu pohlavných hormónov. Farmakokinetika NovaRingu u predstaviteľov rôznych etnických skupín nebola špecificky študovaná.

Indikácie na použitie

Podľa pokynov je NovaRinga indikovaná na intravaginálnu antikoncepciu.

Kontraindikácie

  • Viacnásobné alebo závažné rizikové faktory pre arteriálnu alebo venóznu trombózu: dedičná predispozícia (prítomnosť trombózy, cerebrovaskulárna príhoda alebo infarkt myokardu u najbližšieho príbuzného v mladom veku), poškodenie chlopňového aparátu srdca, arteriálna hypertenzia, fibrilácia predsiení, obezita (index telesnej hmotnosti viac ako 30 kg na 1 m 2), rozsiahla trauma a / alebo operácia, fajčenie nad 35 rokov, predĺžená imobilizácia;
  • Arteriálna a venózna trombóza, tromboembólia vrátane pľúcnej embólie, hlboká žilová trombóza, cerebrovaskulárne poruchy, infarkt myokardu (vrátane anamnézy);
  • Sklon k rozvoju arteriálnej alebo venóznej trombózy, vrátane dedičných ochorení, ako je nedostatok antitrombínu III, rezistencia na aktivovaný proteín C, nedostatok proteínu C, nedostatok proteínu S, antifosfolipidové protilátky (lupus antikoagulans, protilátky proti kardiolipínu) a hyperhomocysteinémia;
  • Prechodné ischemické ataky, angina pectoris a iné patológie predchádzajúce trombóze (vrátane anamnézy);
  • Migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi (vrátane anamnézy);
  • Pankreatitída (vrátane anamnézy) so súčasnou ťažkou hypertriglyceridémiou;
  • Benígne alebo malígne nádory pečene (vrátane anamnézy);
  • Závažná patológia pečene;
  • Diabetes mellitus s vaskulárnymi léziami;
  • Podozrenie alebo diagnostikované malígne nádory závislé od hormónov (vrátane pohlavných orgánov, mliečnych žliaz);
  • Obdobie tehotenstva alebo podozrenie naň;
  • Vaginálne krvácanie neznámej etiológie;
  • Obdobie dojčenia;
  • Precitlivenosť na liečivé látky.

Účinnosť a bezpečnosť používania NovaRingu pacientmi mladšími ako 18 rokov nebola stanovená.

Ak sa objavia príznaky niektorého z vyššie uvedených stavov, liek sa má okamžite vysadiť.

Vymenovanie Novairingu sa má robiť s mimoriadnou opatrnosťou (po starostlivom zvážení pomeru prínosu a rizika antikoncepcie): v prítomnosti rizikových faktorov pre rozvoj tromboembólie a trombózy, vrátane srdcových arytmií, arteriálnej hypertenzie, ochorenia srdcových chlopní. , dedičná predispozícia (prítomnosť trombózy, infarktu myokardu alebo cerebrálneho krvného obehu u blízkych príbuzných v mladom veku), obezita, fajčenie, dyslipoproteinémia, migréna bez fokálnych neurologických symptómov, závažné chirurgické zákroky, predĺžená imobilizácia; pacienti s dyslipoproteinémiou, tromboflebitídou povrchových žíl, kontrolovanou arteriálnou hypertenziou, chlopňovým ochorením srdca, diabetes mellitus bez cievnych komplikácií, cholelitiázou, akútnou alebo chronickou dysfunkciou pečene, porfýriou, hemolyticko-uremickým syndrómom, systémovým lupus erythematosus, stratou sluchu na pozadí chorey ( Sydenhamova chorea), angioedém (dedičný) edém, kosáčikovitá anémia, chronické zápalové črevné patológie (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba), chloazma; s patológiami, ktoré sťažujú používanie vaginálneho krúžku (kýla močového mechúra a / alebo konečníka, prolaps krčka maternice, chronická ťažká zápcha), so svrbením a / alebo žltačkou na pozadí cholestázy.

V prípade objavenia sa / exacerbácie ktoréhokoľvek z týchto stavov alebo zhoršenia zdravotného stavu by ste sa mali poradiť s lekárom.

Návod na použitie NovaRing: spôsob a dávkovanie

Antikoncepčný krúžok NovaRing sa používa vložením do vagíny. Procedúra sa vykonáva raz za 4 týždne, v polohe na bruchu, v stoji (zdvihnutie nohy ohnutej v kolene) alebo v podrepe. Stláčaním krúžku sa vloží do pošvy a umiestni sa do pohodlnej polohy, presnosť lokalizácie neovplyvňuje účinnosť antikoncepcie.

Pri absencii hormonálnej antikoncepcie v predchádzajúcom menštruačnom cykle sa krúžok zavádza v prvý deň menštruačného krvácania. Po 3 týždňoch, v deň v týždni a približne v rovnakom čase, keď bol krúžok nainštalovaný, sa odstráni. Počas neprítomnosti krúžku dochádza k menštruačnému krvácaniu, ku ktorému dochádza 2-3 dni po odstránení. Nový krúžok sa aplikuje po týždni pauzy v stanovený deň v týždni, aj keď sa krvácanie z vysadenia ešte neskončilo.

Ak sa s užívaním NovaRingu začína od druhého do piateho dňa menštruačného cyklu, počas prvých 7 dní je potrebné dodatočne používať bariérovú antikoncepciu.

Pri prechode z kombinovanej perorálnej antikoncepcie sa krúžok odporúča zaviesť v posledný deň prestávky medzi cyklami užívania alebo v ktorýkoľvek deň cyklu, avšak za predpokladu pravidelného užívania predchádzajúceho kombinovaného hormonálneho lieku a úplnej dôvery v absencia tehotenstva.

Pri prechode z gestagénnej antikoncepcie možno antikoncepčný krúžok zaviesť v deň odstránenia implantátu alebo vnútromaternicového systému obsahujúceho hormóny, pri ďalšej injekcii alebo v ktorýkoľvek deň po užití minitabletky. V každom z týchto prípadov sa počas prvých 7 dní užívania vyžaduje použitie ďalších bariérových metód antikoncepcie.

Po potrate v prvom trimestri tehotenstva možno krúžok NuvaRing zaviesť ihneď po operácii bez použitia ďalších antikoncepčných prostriedkov.

Zavedenie krúžku sa odporúča do štvrtého týždňa po interrupcii v II. trimestri tehotenstva alebo pôrodu (ak dojčenie). V neskoršom období začatia užívania sa odporúča počas prvých 7 dní hormonálnej antikoncepcie používať ďalšie kondómy počas pohlavného styku.

Ak po pôrode alebo potrate mala žena pohlavný styk, potom pred zavedením krúžku je potrebné potvrdiť absenciu tehotenstva alebo zaviesť krúžok na začiatku menštruačného cyklu.

Po zavedení sa krúžok musí držať vo vagíne 3 týždne. Ak sa náhodne odstráni, aby sa nenarušil antikoncepčný účinok, má sa opláchnuť teplou vodou a vložiť do vagíny do 3 hodín.

Ak doba neprítomnosti krúžku na zavedenom mieste presiahne 3 hodiny v prvom alebo druhom týždni používania, potom sa odporúča používať ďalšiu bariérovú antikoncepciu po jej zavedení do vagíny počas nasledujúcich 7 dní.

Ak došlo k náhodnému odstráneniu v treťom týždni používania a krúžok chýbal dlhšie ako 3 hodiny, potom je riziko narušenia antikoncepčného účinku veľmi vysoké. V tomto prípade by sa mal spadnutý krúžok zlikvidovať a mala by sa zvoliť jedna z nasledujúcich akcií.

Nový krúžok je možné zaviesť okamžite a musí sa nosiť počas nasledujúcich 3 týždňov. Menštruačné krvácanie sa nemusí objaviť, zvyšuje sa riziko špinenia alebo medzimenštruačného krvácania uprostred nového cyklu.

Ďalšiu možnosť je možné vybrať iba vtedy, ak počas prvých 2 týždňov nedôjde k žiadnym porušeniam v režime používania krúžku. Navrhuje počkať na krvácanie z vysadenia a zaviesť nový krúžok najneskôr 1 týždeň po odstránení predchádzajúceho krúžku.

Ak mala žena pohlavný styk počas týždňovej prestávky, potom je potrebné pred zavedením nového krúžku vylúčiť tehotenstvo. Pri absencii tehotenstva a po zavedení NuvaRingu je potrebné počas prvých 7 dní používať ďalšie bariérové ​​antikoncepčné prostriedky.

Antikoncepčná vlastnosť krúžku zostáva dostatočná až na 4 týždne. Ak sa krúžok neodstráni dlhšie ako 4 týždne, existuje riziko otehotnenia, pretože antikoncepčný účinok je vyčerpaný. Preto sa musíte pred ďalším zavedením NuvaRingu uistiť, že nedošlo k tehotenstvu.

Na oddialenie krvácania z vysadenia sa má ďalší krúžok zaviesť v prvý deň plánovanej prestávky a použiť do 3 týždňov. Počas tohto obdobia je možný výskyt špinenia a medzimenštruačného krvácania. Potom by ste mali dodržiavať zaužívaný režim pravidelného používania krúžku.

Ak chcete odložiť začiatok krvácania z vysadenia na iný deň v týždni, krúžok sa nemá odstrániť v stanovený deň v týždni, ale neskôr, čím sa zníži prerušovanie používania. Treba mať na pamäti, že čím je prestávka kratšia, tým väčšie je riziko absencie menštruačného krvácania a výskytu špinenia v ďalšom cykle používania krúžku.

Ak je krúžok poškodený (zlomený), treba ho vymeniť za nový.

Ak chcete prsteň odstrániť, zaháčte ho ukazovákom a vytiahnite ho z vagíny, potom ho zlikvidujte a najskôr ho vložte do vrecka.

Vedľajšie účinky

  • Pohlavné orgány a mliečne žľazy: často - svrbenie vonkajších pohlavných orgánov, bolestivé krvácanie z vysadenia, výtok z pošvy, bolesť v panvovej oblasti, citlivosť a prekrvenie mliečnych žliaz; zriedkavo - absencia menštruačného krvácania, zväčšenie prsných žliaz, nepríjemný pocit v prsných žľazách a/alebo v oblasti panvy, hrčky v prsných žľazách, špinenie (krvácanie) počas pohlavného styku, bolestivý styk, cervikálne polypy, krčné ektropium, acyklické krvácanie silné krvácanie z vysadenia, fibrocystické ochorenie prsníka, pocit pálenia a/alebo bolestivosť vo vagíne, predmenštruačný syndróm, vaginálny zápach, suchosť a nepohodlie vulvy a vaginálnej sliznice; frekvencia nie je známa - galaktorea, lokálne reakcie partnera na strane penisu, ako je bolesť, modriny, hyperémia, odreniny;
  • Imunitný systém: frekvencia neznáma - precitlivenosť;
  • Infekcie a invázie: často - vaginálna infekcia; zriedkavo - cystitída, cervicitída, infekcie močových ciest;
  • Metabolizmus: často - zvýšenie telesnej hmotnosti; zriedkavo - zvýšená chuť do jedla;
  • Tráviaci systém: často - nevoľnosť, bolesť brucha; zriedkavo - vracanie, nadúvanie, zápcha, hnačka;
  • Duševné poruchy: často - znížené libido, depresia; zriedkavo - zmeny nálady;
  • Orgán videnia: zriedkavo - zhoršenie zraku;
  • Nervový systém: často - bolesť hlavy, migréna; zriedkavo - hypestézia, závraty;
  • Kardiovaskulárny systém: zriedkavo - návaly horúčavy, zvýšený krvný tlak (BP); zriedkavo - venózny tromboembolizmus;
  • Koža: často akné; zriedkavo - svrbenie, alopécia, vyrážka, ekzém; frekvencia neznáma - žihľavka;
  • Močový systém: zriedkavo - polakizúria, dyzúria, nutkanie na močenie;
  • Muskuloskeletálny systém: zriedkavo - svalové kŕče, bolesť chrbta a / alebo končatín;
  • Všeobecné ochorenia: zriedkavo - podráždenosť, únava, bolestivý stav, opuch;
  • Iné: často - nepohodlie počas používania vaginálneho krúžku, prolaps vaginálneho krúžku; zriedkavo - ťažkosti s aplikáciou, poškodenie (pretrhnutie) krúžku, pocit cudzieho telesa.

Okrem toho je na pozadí používania NovaRing možné vyvinúť cholecystitídu, pankreatitídu, cerebrovaskulárne poruchy, chloazmu, benígne a malígne nádory pečene a zmenu inzulínovej rezistencie.

Pri dedičných formách angioedému môže kombinovaná hormonálna antikoncepcia spôsobiť alebo zhoršiť príznaky angioedému.

Predávkovanie

Prípady komplikácií vedúcich k vážnym zdravotným následkom a spojených s predávkovaním NuvaRingom neboli opísané. Symptómy zahŕňajú malé vaginálne krvácanie u mladých žien, nevoľnosť a vracanie. Neexistujú žiadne špecifické antidotá. V tomto prípade je predpísaná symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

Vymenovanie NovaRing je indikované až po vylúčení tehotenstva a kompletnom gynekologickom vyšetrení (vrátane mliečnych žliaz, panvových orgánov, cytologického vyšetrenia cervikálnych sterov), meraní krvného tlaku, vykonaní niektorých laboratórny výskum, s výnimkou kontraindikácií. Počas obdobia používania antikoncepčného krúžku by žena mala absolvovať lekársku prehliadku aspoň raz za šesť mesiacov.

V prípade exacerbácie alebo objavenia sa príznakov chorôb, zhoršenia zdravia by sa žena mala poradiť s lekárom.

Používanie NovaRingu môže spôsobiť poruchy krvného obehu a v dôsledku toho spôsobiť rozvoj hlbokej žilovej trombózy, pľúcnej embólie, arteriálnej trombózy a komplikácií spojených s týmito patológiami, niekedy s rizikom smrti.

Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa u žien užívajúcich komplexnú hormonálnu antikoncepciu vyvinie trombóza žíl a tepien pečene, mezenterických ciev, mozgových ciev, sietnice, obličiek a iných krvných ciev, hoci súvislosť s užívaním NovaRingu nebola presne stanovená.

Príznaky arteriálnej alebo venóznej trombózy môžu zahŕňať: silnú náhlu bolesť na hrudníku s možným návratom do ľavej ruky, dlhotrvajúce a intenzívne bolesti hlavy, záchvat kašľa alebo dýchavičnosť, akútne brucho, náhlu slabosť alebo silné znecitlivenie jednej strany alebo ktorejkoľvek časti tela, pohybové poruchy, dvojité videnie, náhla strata zraku (čiastočná alebo úplná), afázia, závrat, objavenie sa jednostranného edému a/alebo bolesti dolnej končatiny, lokálna horúčka, zmena farby kože alebo hyperémia, kolaps s alebo bez fokálneho epileptického záchvatu.

Rizikové faktory, ktoré môžu spôsobiť žilovú trombózu a embóliu, môžu byť: vek, rodinná anamnéza trombózy, obezita (index telesnej hmotnosti viac ako 30 kg na 1 m 2), predĺžená imobilizácia, veľké chirurgické zákroky, akékoľvek operácie nôh, vážne poranenia, prípadne kŕčové žily žily a tromboflebitída povrchových žíl.

Používanie NuvaRingu sa má prerušiť 4 týždne pred plánovanou operáciou a pokračovať v ňom až po úplnom obnovení motorickej aktivity po 2 týždňoch.

Faktormi možného výskytu komplikácií arteriálnej tromboembólie môžu byť okrem veku, obezity a dedičnosti: silné fajčenie (najmä u žien po 35 rokoch), dyslipoproteinémia, migréna, fibrilácia predsiení, artériová hypertenzia, chlopňové ochorenie srdca.

Ak je v rodinnej anamnéze (blízki príbuzní pacienta: rodičia v mladosti, bratia, sestry) predispozícia k trombóze, je nemožné začať užívať akúkoľvek hormonálnu antikoncepciu bez konzultácie s odborníkom.

Nežiaduce poruchy prekrvenia sa môžu vyskytnúť pri biochemických predispozičných faktoroch pre venóznu alebo arteriálnu trombózu (hyperhomocysteinémia, rezistencia na aktivovaný proteín C, deficit proteínu C, deficit antitrombínu III, protilátky proti fosfolipidom, deficit proteínu S), s diabetes mellitus, hemolytický systémový uremický syndróm lupus erythematosus , chronický zápalové ochoreniačriev, kosáčikovitá anémia, v popôrodnom období.

Zvýšenie frekvencie alebo závažnosti migrén pri užívaní hormonálnej antikoncepcie môže spôsobiť ich zrušenie.

Podľa epidemiologických štúdií sa zvyšuje riziko vzniku nádorov pri dlhodobom užívaní hormonálnych perorálnych kontraceptív. Do akej miery to súvisí s používaním NuvaRingu nebolo stanovené, pretože diagnóza nádoru u tejto kategórie pacientov môže byť spojená s častejšími pozorovaniami u lekára.

Pri užívaní lieku je možný vznik nezhubných alebo malígnych nádorov pečene, ktoré môžu spôsobiť život ohrozujúce krvácanie do brušnej dutiny. Pri diferenciálnej diagnostike ochorení u žien užívajúcich hormonálnu antikoncepciu je preto potrebné počítať s možnosťou nádoru pečene s existujúcimi známkami vnútrobrušného krvácania, akútnou bolesťou v hornej časti brucha či zväčšenou pečeňou.

Použitie NuvaRingu môže spôsobiť mierne zvýšenie krvného tlaku, pri výraznej stálosti tejto patológie je potrebné zvážiť možnosť ďalšej hormonálnej antikoncepcie.

V prípade recidívy cholestatickej žltačky, ktorá sa prvýkrát vyskytla počas tehotenstva alebo predtým užívaných pohlavných steroidov, rozvoja akútnej alebo chronickej dysfunkcie pečene, sa musí Novairing prerušiť.

Ak má žena diabetes mellitus, je potrebný neustály lekársky dohľad, najmä v prvých cykloch užívania lieku.

Príčinou nesprávneho zavedenia alebo častého prolapsu krúžku môžu byť existujúce patológie: hernia močového mechúra a / alebo konečníka, prolaps krčka maternice, ťažká chronická zápcha.

V prípade neočakávaného objavenia sa príznakov cystitídy je potrebné skontrolovať správne vloženie krúžku.

Účinnosť lieku NovaRing sa môže znížiť, ak sa poruší režim používania alebo súčasné užívanie iných liekov.

Ak sa počas používania krúžku vyskytne acyklické krvácanie, mali by ste sa poradiť s gynekológom, aby ste vylúčili tehotenstvo alebo organickú patológiu.

Ak sa po odstránení krúžku počas dvoch cyklov za sebou nedostaví krvácanie z vysadenia, mali by ste sa poradiť s lekárom.

Pri vykonávaní laboratórnych testov by mal byť zdravotnícky pracovník informovaný o používaní hormonálnych antikoncepčných liekov.

Antikoncepčný krúžok nechráni pred pohlavne prenosnými chorobami, vrátane infekcie HIV (AIDS).

Účinok NuvaRingu na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy nebol stanovený.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

NuvaRing je určený na prevenciu tehotenstva. Ak chce žena prestať používať krúžok, aby mohla otehotnieť, počatie by sa malo odložiť, kým sa neobnoví prirodzený cyklus, pretože to pomôže čo najpresnejšie určiť dátum počatia a pôrodu.

Inštalácia vaginálneho krúžku počas tehotenstva je kontraindikovaná. V prípade diagnostikovaného tehotenstva sa musí okamžite odstrániť. Rozsiahle epidemiologické štúdie nepotvrdzujú prítomnosť zvýšeného rizika vrodených vývojových chýb u detí narodených ženám, ktoré užívali COC pred tehotenstvom, ani teratogénne účinky v prípadoch, keď ženy užívali antikoncepciu skoré dátumy tehotenstva, ešte o tom nevie. Momentálne však nie je známe, či sa to týka lieku Novairing. Klinická štúdia vykonaná na malej skupine pacientok ukázala, že napriek zavedeniu krúžku do vagíny je hladina pohlavných hormónov, ktoré majú antikoncepčný účinok pri používaní lieku Novaring, podobná ako pri užívaní iných COC. Výsledky tehotenstva u žien užívajúcich liek počas klinického skúšania neboli opísané.

Používanie krúžkov NovaRing počas laktácie je kontraindikované. Aktívne zložky antikoncepcie môžu ovplyvňovať tvorbu materského mlieka, meniť jeho zloženie a znižovať jeho množstvo. Antikoncepčné pohlavné hormóny a/alebo ich metabolity sa môžu v malých koncentráciách vylučovať do materského mlieka, ale neexistuje dôkaz o ich negatívnom vplyve na zdravie detí.

Liekové interakcie

Ak je to potrebné, pri súbežnej liečbe na pozadí používania antikoncepčného krúžku je potrebné poradiť sa s lekárom, aby sa predišlo vzniku nežiaducich nežiaducich reakcií.

Analógy

Analógy NovaRing sú: Janine, Logest, Midiana, Novinet, Yarina.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote 2-8°C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.